Недарма ці тести по-англійськи називаються «РОСТ - point of care testing», що можна перекласти як «проведення тесту на місці надання допомоги». У Росії частіше використовуються терміни «приліжкова діагностика» та «іммунохроматографіческіх експрес-діагностика» (ІХЕД).
Ці тести настільки прості у виконанні, що їх може виконувати кожен більш-менш підготовлена людина. Взяти пробу, нанести на хроматографічну пластинку і через кілька хвилин прочитати відповідь «так» чи «ні». Через те, що відповідь однозначна і контроль завжди присутній поруч, на тій же платівці, проблем з інтерпретацією результатів не виникає.
Щоб оцінити тяжкість патології, важливий кількісний результат. Але чи може ІХЕД бути кількісної? Так, може. Саме для цього і розроблені спеціальні «кількісні» тестові касети і рідери для них. Ці компактні, але точні прилади дійсно можна покласти в саквояж і працювати з ними в будь-якому місці, де є електрика - вдома у пацієнта, на прийомі у лікаря, в фельдшерському пункті, в кабінеті приватного лікаря - та де завгодно. Недарма рідер французької фірми «VEDALAB» називається «Easy»: він дійсно легкий не тільки за вагою, але й у зверненні.
За допомогою цього приладу можна всього за 10-20 хвилин після збору зразка отримати кількісний результат на цілий ряд параметрів, таких як кардіомаркери, онкомаркери, параметри гемостазу, оцінити гормональний статус пацієнта або виявити наявність інфекцій.
Зайве пояснювати, як важливі тести на онкомаркери, і, мабуть, один з найбільш корисних тест на простата-специфічний антиген (ПСА). Рак простати зустрічається у кожного 6-7-го чоловіка і спочатку людини не турбує. Якщо хвороба виявлена на ранніх стадіях, то лікування цілком імовірністю поки злоякісна пухлина не вийшла за межі капсули передміхурової залози, її можна видалити і позбавити хворого від раку. Своєчасне і регулярне застосування цього тесту дозволяє практично на 100% уникнути негативних наслідків вельми поширених пухлин простати. Цей тест повинен регулярно проходити кожен чоловік старше 50 років.
До нещастя, в Росії діагноз «рак простати» в більшості випадків ставиться на останній, IV стадії, захворювання. А у Франції багато аптек оснащені рідерами для кількісної оцінки рівня ПСА. Верхньою межею норми вважають рівень ПСА в 4,0 нг / мл, але в останні роки багато клініцистів почали схилятися до думки про зменшення прикордонного рівня ПСА до 2,5 нг / мл. У більшій частині Європи і США рівень сироваткового ПСА вище 4 нг / мл вважають показанням до біопсії. «Easy Reader» дозволяє зчитувати результат на ПСА в широкому діапазоні від 1 до 100 нг / мл.
Але не марна це трата грошей? Широкомасштабні дослідження, проведені в Швеції («Malmo Preventive Project», 1974-1986 рр.), Показали, що у віці 44-50 років навіть невелике підвищення ПСА, до 1,01-2,0 нг / мл, збільшують ризик раку простати в 7 разів. В цілому регулярне щорічне кількісне визначення ПСА дозволяє своєчасно визначити початок захворювання і практично на 100% запобігти його розвитку.
За допомогою ІХЕД кількісно можна визначати і такі онкомаркери, як раковий ембріональний антиген (РЕА) і альфа-фетопротеїн (АФП). Клінічне значення АФП як пухлинного маркера було оцінено не відразу, оскільки методи його кількісного визначення не були достатньо чутливими для визначення нанограммових кількостей, пов'язаних з ранніми стадіями захворювання. З появою більш чутливих тестів корисність АФП як пухлинного маркера почала ставати все більш явною. Помітне підвищення рівня АФП виявляється у дітей при злоякісних пухлинах, таких як гепатобластома і нефробластоми, а у дорослих - при гепатоцелюлярної карциноми та деяких пухлинах яєчок, а також (хоча й рідше) може бути пов'язане зі злоякісними пухлинами шлунково-кишкового тракту з метастазами в печінці .
Визначення концентрації РЕА в крові використовується як для діагностичних, так і для терапевтичних цілей. Підвищений рівень РЕА не обов'язково вказує на онкозахворювання, так як рівень цього антигену також зростає при хронічному цирозі печінки і легеневої емфіземи або у завзятих курців. Передопераційне визначення рівня РЕА може мати прогностичне значення: високий рівень РЕА в жовчному міхурі може свідчити про печінкових метастазах і дає цінну прогностичну інформацію при раку молочної залози. За допомогою експрес-аналізатора «Easy Reader» можна визначити рівні цих онкомаркерів в нанограммових кількостях: АФП в діапазоні від 10 до 300 нг / мл, а РЕА - 5-250 нг / мл.
Ферритин добре відомий як маркер залізодефіцитної анемії. З іншого боку, збільшення рівня феритину може вказувати на наявність деяких онкологічних захворювань через підвищеної потреби злоякісних клітин в залозі для їх росту. Зазвичай рівень феритину в поєднанні з іншими біохімічними показниками використовується для диференціації хворих з метастазірованним і неметастазірованним раком молочної залози. Кількісний імунохроматографічний тест допоможе визначити концентрацію феритину в крові в межах від 10 до 630 нг / мл.
Аналізатор «Easy Reader» може зчитувати також і якісні тести, наприклад, на приховану кров в калі. У цьому випадку результат буде показаний як відповідь «так-ні», тобто позитивний або негативний результат.
Щорічно в світі спостерігається більше 600 000 випадків раку кишечника, який знаходиться на третьому місці серед найбільш поширених видів раку. Серед людей старше 45 років 10% мають кишкові поліпи, і 1% серед них - ризик розвитку раку кишечника. Оскільки великі поліпи можуть кровоточити, тестування калу на приховану кров є простим і дешевим скринінговим методом для діагностики раку кишечника. Згідно з останніми даними, підвищений ризик аденоми або раку кишечника спостерігається у пацієнтів з концентрацією гемоглобіну в калі вище 25 нг / мл. Якісний тест вловлює гемоглобін в кількості від 40 нг до 120 мг гемоглобіну на 1 г фекалій. Компанія «VEDALAB» підготувала також новий кількісний тест для зчитування на рідері, який дозволяє визначити концентрації гемоглобіну від 10 до 5000 нг / мл.
В цілому, іммунохроматографіческіх експрес-діагностика, особливо кількісна, дозволяє оперативно проводити поза лабораторії аналізи практично лабораторного якості. Більше того, розвиток біотехнології дозволяє постійно оновлювати та вдосконалювати експрес-аналізи, що в цілому веде до зменшення витрат на лікування пацієнта, а збережене здоров'я переоцінити просто неможливо.
Найцікавіші новини